Depuis le 1er janvier 2020, la présence d’un défibrillateur automatisé externe (DAE) est obligatoire dans certains établissements recevant du public. Pour répondre aux exigences réglementaires tout en tenant compte des spécificités de chaque lieu, plusieurs éléments techniques et pratiques doivent être considérés.
Voici les 7 critères à prendre en compte pour choisir le défibrillateur adapté à votre structure.
Contexte réglementaire et calendrier d’application
Conformément à la loi n°2018-527, certains établissements recevant du public doivent être munis d’un DAE afin de permettre une prise en charge rapide et ainsi augmenter les chances de survies de victimes d’arrêt cardiaque. Cette obligation s’est déployée progressivement :
- 1er janvier 2020 : ERP de catégories 1 à 3 (de 301 à plus de 1 500 personnes)
- 1er janvier 2021 : ERP de catégorie 4 (de 201 à 300 personnes)
- 1er janvier 2022 : certains ERP de catégorie 5 (moins de 200 personnes) comme les établissements scolaires, les hôtels, les centres commerciaux, les salles de sport, les établissements culturels et les établissements de soins
Contexte d’urgence : En France, entre 40 000 et 50 000 personnes sont victimes d’un arrêt cardiaque chaque année. La défibrillation précoce peut multiplier par 5 les chances de survie.
Le défibrillateur doit être installé à un emplacement visible, accessible et rester fonctionnel en permanence. Pour ce faire, les structures doivent régulièrement vérifier l’état du matériel, former le personnel à son usage (non obligatoire mais conseillé) et informer les visiteurs de sa présence.
1. Conformité légale et réglementaire
Le premier critère à vérifier concerne la conformité du DAE aux normes européennes et aux obligations propres au type d’établissement dans lequel il sera installé.
L’appareil doit être certifié CE et répondre aux exigences de la norme ISO 13485, ainsi qu’à la directive européenne 93/42/CEE ou au règlement MDR 2017/745.
Évolution importante : Les défibrillateurs sont désormais requalifiés en classe III (dispositifs médicaux à risque très élevé) dans le cadre du règlement européen MDR, remplaçant leur ancienne classification ( classe IIB). Cette nouvelle classification renforce les exigences de sécurité et de performance. À partir de fin 2027, tous les défibrillateurs devront obligatoirement être certifiés en classe III. Il est donc recommandé de choisir dès maintenant un modèle déjà conforme à cette exigence pour anticiper les évolutions réglementaires.
2. Le public visé : grand public ou personnel formé ?
Dans un ERP, le choix du défibrillateur dépend du niveau de formation du public susceptible de l’utiliser :
Le défibrillateur entièrement automatique (DEA) est conçu pour un usage par des personnes non formées. Il délivre le choc tout seul, après analyse, sans besoin d’action manuelle. Il propose un guidage vocal, des pictogrammes et une utilisation très intuitive.
Le défibrillateur semi-automatique (DSA) demande quant à lui à l’utilisateur d’appuyer sur un bouton pour délivrer le choc, une fois l’analyse effectuée. Il reste simple d’usage et comporte souvent un guidage vocal et visuel, mais il suppose un minimum d’initiative et de sang-froid.
Dans la majorité des établissements recevant du public, il est donc conseillé d’opter pour un modèle entièrement automatique, plus adapté à tout type de public et permettant de garantir une plus grande réactivité.
Rappel important : Depuis le décret du 4 mai 2007, toute personne est autorisée à utiliser un défibrillateur automatisé externe, même sans formation spécifique.
3. La performance du défibrillateur
La performance du DAE est un critère majeur : en effet, plus le temps de charge est court, plus le choc peut être administré rapidement, ce qui améliore donc les chances de survie de la victime. Le dispositif doit également être capable d’analyser l’activité électrique du cœur avec fiabilité et sans délai (analyse ECG ou électrocardiographie).
Il est aussi important de s’intéresser au nombre de chocs que l’appareil peut délivrer avec une batterie pleine. Certains modèles vont jusqu’à 200 joules, d’autres jusqu’à 360 joules : la puissance la plus élevée peut être utile dans certains cas car certaines personnes seraient plus réceptives à ces chocs, comme l’ont montré plusieurs études.
Critères de performance supplémentaires à considérer :
- Temps d’analyse ECG (généralement entre 5 et 15 secondes)
- Précision de détection des rythmes choquables/non choquables
- Capacité de fonctionnement dans des environnements difficiles (température, humidité)
- Poids de l’appareil
- Facilité à transporter
4. La facilité d’entretien du DAE et de maintenance
Les ERP se doivent de disposer d’un DAE, mais aussi de l’entretenir afin de garantir son fonctionnement à tout moment. Pour cela, il est important de choisir un modèle qui propose :
- des autotests réguliers (quotidiens, hebdomadaires, mensuels)
- des alertes en cas de batterie faible ou d’électrodes à remplacer
- un accès simple aux consommables en cas de remplacement (coût et fréquence)
Certains appareils permettent également un suivi à distance via une plateforme ou une application, facilitant la supervision de plusieurs appareils répartis sur un même site.
Obligation de maintenance : Le Code de la Santé publique stipule que les DAE, en tant que dispositifs médicaux de classe III, sont soumis à obligation de maintenance pour assurer la sécurité d’utilisation pendant toute leur durée de vie.
5. La durée de vie et le coût des consommables
Le coût d’un défibrillateur ne se limite pas à l’achat initial. Il faut aussi prendre en compte la fréquence et le coût de remplacement des consommables.
Pour la batterie :
- la durée de vie en veille comprise entre 4 à 7 ans selon les modèles
- le nombre de chocs garantis
- le prix de la batterie en cas de remplacement
Ces critères sont particulièrement importants pour les lieux à faible passage ou sans surveillance quotidienne.
Pour les électrodes :
- la durée de vie comprise entre 2 à 4 ans
- le format simple ou double patch (impact sur l’installation et l’utilisation, le format simple étant plus simple)
- la compatibilité adulte/enfant
- le coût unitaire
Ces critères sont notamment à prendre en considération dans les établissements fréquentés par tous types de public.
6. Les options supplémentaires disponibles sur l’appareil
Certains modèles de défibrillateurs offrent des fonctionnalités supplémentaires pouvant être pertinentes en fonction du secteur d’activité et du type de public reçu au sein de l’établissement. Par exemple :
- un mode enfant intégré sans changement d’électrodes pour les écoles, crèches ou centres de loisirs
- un choix de langues pour les ERP touristiques
- un écran avec instructions visuelles dans les environnements bruyants ou fréquentés
- des fonctions d’enregistrement des événements pour faciliter le retour d’expérience
- la connectivité Wi-Fi ou Bluetooth pour la télésurveillance
- des protocoles de massage cardiaque intégrés avec métronome
La présence de ces options peut faciliter l’utilisation du DAE par des publics variés et améliorer son efficacité en cas de besoin.
7. Les conditions d’installation et l’environnement
Le lieu dans lequel sera installé le DAE influence directement le choix du matériel. En intérieur, un simple coffret mural peut suffire. En extérieur ou dans un lieu non chauffé, un boîtier ventilé ou chauffant permet de garantir la fiabilité du défibrillateur toute l’année. Certains modèles d’armoire peuvent aussi être équipés d’un système d’alarme, utile dans les lieux à risque de dégradation ou de vol.
La signalétique doit être visible et l’appareil placé dans un endroit facilement accessible.
Exigences d’installation supplémentaires :
- Hauteur de fixation accessible (entre 1,20 et 1,60 m généralement)
- Protection contre les intempéries si installation extérieure
- Éclairage suffisant de la zone d’installation
- Signalétique conforme aux normes en vigueur
- Accès libre 24h/24 dans les lieux publics
Des services pour garantir le choix et le bon fonctionnement de votre défibrillateur
Pour équiper un ERP, plusieurs options s’offrent aux établissements en fonction de leurs besoins et de leur budget :
L’achat ou la location : le DAE peut être acquis de manière classique ou loué sur une longue durée. La location est souvent plus simple à gérer et moins coûteuse.
Maintenance ou solution clé en main : certains prestataires assurent uniquement la maintenance (vérifications et remplacement des consommables), tandis que d’autres proposent des offres complètes, allant du choix du modèle à l’installation, en passant par l’entretien, le remplacement des consommables et la supervision à distance. Découvrez la maintenance complète de D+ Services.
Formation du personnel : Bien que non obligatoire, la formation du personnel aux gestes de premiers secours et à l’utilisation du DAE est fortement recommandée pour optimiser les chances d’intervention efficace.
Des entreprises spécialisées comme D+ Services accompagnent les ERP dans le choix et la mise en place de ces solutions pour garantir un matériel toujours fonctionnel et conforme à la réglementation.
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